Medizinproduktehersteller stellen immer häufiger fest, dass sie die Fertigstellung eines Projektes mit eigenen Kräften nicht im gewünschten Zeitrahmen umsetzen können.
In der Medizintechnik sind wir spezialisiert auf Qualitätsmanagement-, Auditierungs- und Dokumentationsthemen in der Entwicklung und Produktion und bieten Ihnen unsere praxis- und lösungsorientierte Unterstützung an.
Wir beraten und unterstützen Sie bei der CE-/FDA-Zulassung von Medizintechnikprodukten.
Entwicklungsbegleitend wird die notwendige Dokumentation gemäß CE oder FDA Richtlinien erstellt.
Unsere Leistungen umfassen unter anderem: